Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09737 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии 1. Изделия для осушения операционного поля: - дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций, - мешки для сбора жидкости, - мешки для сбора жидкости с дренажем, - мешки для сбора жидкости с тампоном. 2. Изделия абсорбирующие: - губки офтальмологическая, в виде кольца, - губки офтальмологические различных модификаций, - палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные), - тампоны хлопковые, - тупферы офтальмологические различных модификаций, - салфетки для инструментов различных модификаций, - салфетки для инструментов с дренажами, - салфетки для инструментов адгезивные, - фильтр Visitec. 3. Изделия защитные офтальмологические: - изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)), - изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) - изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)), - изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)), - изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)), - изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield), - изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield), - изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)), - изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)), - изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)), - изделия защитные офтальмологические различные модификации. 4. Подушечки маркерные: - подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark, - подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов, - подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. 5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. 6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций. II. Место производства: - Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. - Medsorb Dominicana S.A., Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Rd., 21000, Dominican Republic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительства Бивер-Визитек Интернешнл Сейлз Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |