Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Операционные столы BenQ с принадлежностями I. Операционные столы BenQ с принадлежностями, варианты исполнения: 1. TriMax TS710 , модели TS710S, TS710 SK, TS710SB, TS710KB. 2. TriMax 650NS, модели 650NS К, 650NS КВ, 650NS КВМ, 650NS В, 650NS ВМ. 3. NOVEL-330, модели ЗЗОТ, ЗЗОТК, 330TF, 330TKF. II. Принадлежности: 1. Матрас из электрически непроводимой ткани - 1 шт. 2. Матрас из электрически непроводимой ткани с подушкой - 1 шт. 3. Антистатический матрас - 1 шт. 4. Ремень крепления (длина 8 см) - 2 шт. 5. Ремень крепления (длина 13 см) - 2шт. 6. Подлокотник - 2 шт. 7. Подлокотник приподнятый - 2 шт. 8. Микроопора для рук - 2 шт. 9. Устройство для тракции рук - 2 шт. 10. Устройство для тракции шеи - 1 шт. 11. Упор для головы, плеч и рук для бокового положения при операциях на почки - 1 шт. 12. Браслеты - 2 шт. 13. Боковая опора - 2 шт. 14. Опора для плеч - 2 шт. 15. Ректальная рама - 1 шт. 16. Дорсальная рама с регулируемыми подушками - 1 шт. 17. Лордозная рама - 1 шт. 18. Опора для ног - 2 шт. 19. Держатель для ног при литотомии - 2 шт. 20. Упор для правой ступни - 2 шт. 21. Упор для левой ступни - 2 шт. 22. Упор для колена - 1 шт. 23. Урологический поддон - 1 шт. 24. Урна для медицинских отходов - 1 шт. 25. U-образный упор общего назначения - 1 шт. 26. Специальный хомут (крепление головы на тяговом устройстве стола) - 1 шт. 27. Переходник для упора головы типа Mayfield - 1 шт. 28. Опора для запястья - 2 шт. , 29. Рентгеновская стойка - 1 шт. 30. Боковой держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 31. Съемное ортопедическое устройство для тракции с принадлежностями и тележкой - 1 шт. 32. Новое телескопическое тяговое устройство - 1 шт. 33. Комбинированная подушка для лежачего ничком пациента - 1 шт. 34. Устройство для фиксации колена - 1 шт. 35. Устройство для фиксации мениска - 2 шт. 36. Фиксатор мыщелка для большой и малой берцовой кости - 2 шт. 37. Стяжная скоба с поворотным механизмом - 1 шт. 38. Рама для анестезиологического экрана L-образная - 1 шт. 39. Рама для анестезиологического экрана (регулируемая) - 1 шт. 40. Столик для инструментов боковой - 1 шт. 41. Устройство для перемещения пациента - 1 шт. 42. Тележка для аксессуаров - 1 шт. 43. Носитель для кассет - 1 шт. 44. Пульт ручного управления - 1шт. 45. Ножная педаль - 1 шт. 46. Кронштейн для пульта ручного управления - 1 шт. 47. Хомут боковой направляющей - не более 10 шт. 48. Замок боковой направляющей - не более 10 шт. 49. Рама для опоры спины с подушкой - 1 шт. 50. Рама для опоры спины при операциях на искривленном позвоночнике - 1 шт. 51. Приспособления для операций на плечо - 1 шт. 52. Стол для рентгена - 1 шт. 53. Подголовник с опорой для запястья - 1 шт. 54. Ремень для корпуса - 2 шт. 55. Удлиняющий сегмент для плеч - 1 шт. 56. Сегмент для увеличения ширины стола - 2 шт. 57. Плечевой сегмент - 1 шт. 58. Лоток для инструментов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Группа Компаний "РАДОЙЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115172, Россия, г. Москва, ул. Гвоздева, д.7/4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115172, Россия, г. Москва, ул. Гвоздева, д.7/4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БенКью Медикал Технолоджи Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, , BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | №7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist., New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |