Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4245 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00655 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro 1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K). 2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G). 3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P). 4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi). 5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U). 6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2). 7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K). 8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3). 9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A). 10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K). 11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U). 12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N). 13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4). 14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K). 15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S). 16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5). 17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi). 18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L). 19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К). 20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N). 21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6). 22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi). 23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U). 24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L). 25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi). 26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7). 27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов (SD UroColor 8). 28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A). 29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9). 30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН, нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A). 31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10). 32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стандарт Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |