RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4247
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05702
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний
1. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/Pan). 2. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/P.v). 3. Набор реагентов для определения антигенов респираторно-синцитиального вируса (SD BIOLINE RSV). 4. Набор реагентов для определения антител к столбнячному анатоксину (SD BIOLINE Tetanus). 5. Набор реагентов для определения антител к трипаносоме крузи (SD BIOLINE Chagas Ab Rapid). 6. Набор реагентов для определения антител к вирусу японского энцефалита (SD BIOLINE JEV IgG/IgM). 7. Набор реагентов для определения антител к вирусу Чикугунья (SD BIOLINE Chikungunya IgM). 8. Набор реагентов для определения антител к лейшмании (SD BIOLINE Leishmania Ab). 9. Набор реагентов для определения антигена хеликобактер пилори (SD BIOLINE H.pylori Ag). 10. Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры (SD BIOLINE Сholera Ag). 11. Набор реагентов для определения антигенов стрептококков группы А (SD BIOLINE Strep A). 12. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге (SD BIOLINE Dengue NS1 Ag). 13. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге и антител к вирусу Денге (SD BIOLINE Dengue Duo). 14. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (SD BIOLINE Leptospira IgG/IgM). 15. Набор реагентов для определения антигена MPT64 микобактерии туберкулеза (SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid). 16. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB IgG/IgM). 17. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB WB). 18. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса и аденовируса (SD BIOLINE Rota/Adeno Rapid). 19. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса (SD BIOLINE Rotavirus). 20. Набор реагентов для определения антител к сальмонелле (SD BIOLINE Salmonella typhi IgG/IgM). 21. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита А (SD BIOLINE HAV IgG/IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, а/я 93
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтандарт Диагностикс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях