Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче , варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стандарт Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |