Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4262 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1837 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для эндоскопических манипуляций: сфинктеротомы, папиллотомы, канюлятомы, цистотомы, с принадлежностями I. Сфинктеротомы: 1. FS-OMNI-21. 2. FS-25M-35. 3. FS-OMNI-ACRO-35-205 с проводником. 4. FS-OMNI-ACRO-35-260 с проводником. 5. FS-OMNI-ACRO-35-450 с проводником. 6. FS-OMNI-35 с проводником. 7. FS-OMNI-21-480 с проводником. 8. FS-OMNI 35-260 с проводником. 9. FS-OMNI 35-480 с проводником. 10. FS-OMNI с проводником. 11. DASH-21. 12. DASH-1. 13. DASH-35. 14. DASH-21-480 с проводником. 15. DASH-ACRO-25-450 с проводником. 16. DASH-ACRO-35-260 с проводником. 17. DASH-ACRO-35-450 с проводником. 18. DASH-260 с проводником. 19. DASH-35-480 с проводником. 20. DASH-480 с проводником. 21. TRI-20. 22. TRI-20M. 23. TRI-25. 24. TRI-25M. 25. TRI-30. 26. TRI-30M. 27. TRI-25M-SLT. 28. TRI-25M-P. 29. MT-20. 30. MT-20M. 31. MT-25. 32. MT-25M. 33. MT-30. 34. MT-30M. 35. PTG-20-6-BII-NG. 36. PT-5.5-BII-SOEHENDRA. 37. UTS-15. 38. UTS-20. 39. UTS-20M. 40. UTS-25. 41. UTS-25M. 42. UTS-30. 43. UTS-30M. 44. PTG-20-6-MONO-NG. 45. PTG-20-6-NG. 46. PTG-30-6-1.5-NG. 47. PTG-30-6-3.5-NG. 48. PTG-30-6-MONO-NG. 49. PTG-30-6-NG. II. Канюлятомы: 1. CT-20. 2. CT-20M. 3. CT-30. 4. CT-30M. 5. CT-25M-P. 6. CT-25. 7. CT-25M. 8. CCPT-25. 9. CCPT-25ME. 10. CCPT-25-MONO. III. Папиллотомы: 1. FS-PRECUT. 2. HPC-2. 3. HPC-3. 4. PTW-1. 5. PTW-1E. IV. Цистотом: 1. CST-10. V. Принадлежности к инструментам для эндоскопических манипуляций: 1. Шнур электрический универсальный ACU-1. 2. Шнур электрический универсальный ACU-1-VL. VI. Место производства: 1. Cook Ireland Limited, O?Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3320 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |