Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4286 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1922 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц для эпидуральной анестезии Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, в наборах и отдельных упаковках варианты исполнения: I. В наборах: - Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 16G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 19G с коннектором Туохи-Борст, - Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 17G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст, - Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 18G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст, - Мини-набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 18G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст, игла Квинке для спинальной анестезии с металическим стилетом 27G длинной 127 мм. II. В отдельных упаковках: - Шприцы для эпидуральной анестезии Episure Autodetect с контролем потери сопротивления: 25 шт., 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНКУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПарклинМедикалПте. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, , Parklin Medical Pte. Ltd, 200 Cantonment Rd., #15-10 Southpoint, Singapore 089763 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Parklin Medical Pte. Ltd, 200 Cantonment Rd., #15-10 Southpoint, Singapore 089763 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 200 Cantonment Rd., #15-10 Southpoint, Singapore 089763 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |