Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 4330 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02140 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая STOMADENT GLANC с принадлежностями I. Стоматологическая установка STOMADENT GLANC, базовая комплектация: 1. Основной блок для подключения 5 инструментов (в т.ч. 3 со светом): 2 микромотора, 2 турбины, шприц вода/воздух. 2. Столик врача с верхней/нижней подачей шлангов, расположен на жестком пантографическом поворотном плече. 3. Многофункциональный пистолет врача (водавоздухспрей). 4. Шланг турбинный MIDWEST с подсветкой. 5. Шланг с электрическим микромотором P2ED460 (с внутренним охлаждением). 6. Турбинная насадка. 7. Микродвигатель. 8. Функция GIROMATIC. 9. Пленочная клавиатура 10. Светильник галогенный. 11. Керамический блок плевательницы. 12. Таймер ополаскивания плевательницы и наполнения стакана. 13. Автономный источник воды для охлаждения инструментов. 14. Педаль управления. II. Принадлежности: 1. Светильник галогенный FARO, Сириус. 2. Ультразвуковой устранитель зубного камня AMDENT/NSK. 3. Светополимеризационная лампа MECTRON (диодная). 4. Цветная керамическая плевательница. 5. Дополнительный трей-столик. 6. Правый откидной подлокотник кресла. 7. Держатель монитора. 8. Кресло DC70. 9. Столик ассистента в составе: держатель наконечников хирургического пылесоса и слюноотсоса, шланги, наконечники Cattani с регулировкой мощности + система Metasys MST1 ECO. 10. Пантографическое плечо. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТОМАДЕНТ СК с.р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, , STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenné,, Slovak Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, STOMADENT SK s.r.o., Lackovce 188, 066 01 Humenné,, Slovak Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lackovce 188, 066 01 Humenné,, Slovak Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |