Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями Принадлежности: - инъекционный катетер Clear-Jet, варианты исполнения: FM-EI0001, FM-EI0002, FM-EI0003, FM-EI0004, - дистальный колпачок (насадка). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, оф. 501 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Файнмедикс КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Finemedix CO., LTD, Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Finemedix CO., LTD, Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |