Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-10 Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг, - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг, - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг, - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг, - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы): - L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг, - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг, - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг, - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг, - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг, - трис(оксиметил)-аминометан 0,2 мг/50мкг. Среда № 5 (тест на утилизацию маннита): - Д(-)-маннит - 2,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг, - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг, - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 6 (тест на обнаружение индола): - DL-триптофан - 0,25 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг, - калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг/50мкг. Среда № 7 (тест на обнаружение оксидазы): - железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг/50мкг, - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг, - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,15 мг/50мкг, - натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото - 0,016 мг/50мкг, Среда № 8 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы): - L-лизина моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг. Среда № 9 (тест на наличие аргининдегидролазы): - L-аргинин гидрохлорид или L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1мг/50мкг. Среда № 10 (тест на наличие орнитиндекарбоксилазы): - DL-орнитин моногидрохлорид (ТУ 6-09-05-155-74) - 2,0 мг/50мкг или DL-орнитин моногидрохлорид (Merk, кат. № 146079) - 1,0 мг/50мкг, - феноловый красный - 0,01мг/50мкг, - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг. Среда № 11 (контроль аминокислот): - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг, - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред ( ЭКД) - 0,1 мг/50мкг. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8895 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 199280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |