Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биометр оптический AL-Scan с принадлежностями I. Биометр оптический AL-Scan , в составе: 1. Основной блок. 2. Бумага для принтера (3 рулона). 3. Кабель сетевой. 4. Чехол от пыли. 5. Бумага для подбородка (1 упаковка). 6. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.). 7. Козырек светозащитный. 8. Стилус. 9. Подставка для стилуса. 10. Тест-объект ОД и КМ 11. Тест-объект ГПК. 12. Руководство по эксплуатации II. Принадлежности медицинского изделия: 1. Датчик А сканирования с тест-объектом. 2. Датчик пахиметрический с тест-объектом. 3. Педаль ножная. 4. Считыватель штрих-кода. 5. Считыватель магнитной карты. 6. Держатель датчика. 7. USB-накопитель внешний. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нидек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nidek Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nidek Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |