Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4428 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2264 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013 в составе: - микропроцессорный датчик, - выносной кабель для связи с пациентом, - программное обеспечение «МЭИК»® ВЕРСИЯ 5.6, - персональный компьютер. Принадлежности: - подставка под прибор, - руководство пользователя, - атлас электроимпедансных изображений молочной железы, - самоклеющиеся гелевые электроды для ЭКГ (F-55) или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ, - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 223 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 223 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 150054, г. Ярославль, ул. Чкалова, д.2, - 150000, г. Ярославль, ул. Мельничная, д. 26а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |