Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы паровые горизонтальные JSM, с принадлежностями варианты исполнения: 1.Стерилизаторы паровые горизонтальные JSM непроходные (с одной дверью): 70L 1PD, 100L 1PD, 110L 1PD, 145L 1PD , 175L 1PD, 250L 1PD, 340L 1PD, 360L 1PD, 490L 1PD, 610L1PD , 740L 1PD. 2.Стерилизаторы паровые горизонтальные JSM проходные (с двумя дверьми): 70L 2PD , 100L 2PD, 110L 2PD, 145L 2PD, 175L 2PD, 250L 2PD, 340L 2PD, 360L 2PD, 490L 2PD, 610L 2PD, 740L 2PD. Принадлежности: 1. Парогенератор. 2. Компрессор воздушный. 3. Корзины стерилизационные - не более 20 штук. 4. Платформы загрузочные базовая версия - не более 10 штук. 5. Платформы загрузочные с одной полкой - не более 10 штук. 6. Платформы загрузочные с двумя полками - не более 10 штук. 7. Тележки загрузочные/разгрузочные базовая версия - не более 10 штук. 8. Тележки загрузочные/разгрузочные премиум версия - не более 10 штук. 9. Тележки загрузочные/разгрузочные регулируемые по высоте - не более 10 штук. 10. Устройство для умягчения воды. 11. Принтер внешний. 12. Программное обеспечение для контроля потоков стерилизуемых изделий. 13. Карта памяти. 14. Уплотнительная прокладка. 15. Набор для установки стерилизатора (шланг для подключения воды, трубка для подключения воздуха, шланг для подключения канализации, хомуты для крепления шланга канализации - 2 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПРОХС-Экипаменто Хоспиталар е Сервисос Ассосиадос, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Португалия, Дальнее зарубежье, PROHS-Equipamento Hospitalar e Serviç,os Associados, S.A., Rua do Castanhal, 316,Zona Industrial da Maia I Sector II, apartado 6019, EC Outeiro ,4476-908, Maia, Portugal |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Португалия, PROHS-Equipamento Hospitalar e Serviç,os Associados, S.A., Rua do Castanhal, 316,Zona Industrial da Maia I Sector II, apartado 6019, EC Outeiro ,4476-908, Maia, Portugal |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rua do Castanhal, 316,Zona Industrial da Maia I Sector II, apartado 6019, EC Outeiro ,4476-908, Maia, Portugal |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |