Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4436 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1708 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические SYNEA, с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные, в исполнении: 1. SYNEA Fusion: TG-98L, TG-98, TG-98LM, TG-97L, TG-97, TG-97LM, TG-97L RM, TG-98L RM. 2. SYNEA Vision: TK-94L, TK-94LM, TK-97L, TK-97LM, TK-98L, TK-98LM, TK-100L, TK-100LM. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Роторы для турбин TG-98L, TG-98, TG-98LM, TG-97L, TG-97, TG-97LM, TG-97L RM, TG-98L RM, TK-94L, TK-94LM, TK-97L, TK-97LM, TK-98L, TK-98LM, TK-100L, TK-100LM. 2. Светодиод LED. 3. Блок электронный для турбин TG-98L, TG-98, TG-98LM, TG-97L, TG-97, TG-97LM, TG-97L RM, TG-98L RM, TK-94L, TK-94LM, TK-97L, TK-97LM, TK-98L, TK-98LM, TK-100L, TK-100LM. 4. Кнопка фиксирующая для турбин TG-98L, TG-98, TG-98LM, TG-97L, TG-97, TG-97LM, TG-97L RM, TG-98L RM, TK-94L, TK-94LM, TK-97L, TK-97LM, TK-98L, TK-98LM, TK-100L, TK-100LM. 5. Игла для прочистки распылительных каналов. Документация: 1.Рководство по эксплуатации. II. Наконечники стоматологические угловые, в исполнении: 1. SYNEA Fusion: WG-99LT, WG-99A, WG-56LT, WG-56A, WG-66LT, WG-66A, HG-43A. 2. SYNEA Vision: WK-99LT, WK-93LT, WK-56LT, WK-66LT, WK-86LT, HK-43LT. Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым: 1. Световод угловых наконечников WG-99LT, WG-56LT, WG-66LT. 2. Световод угловых наконечников WK-99LT, WK-93LT, WK-56LT, WK-66LT, WK-86LT, HK-43LT. 3. Редуктор угловых наконечников WG-99LT, WG-99A, WG-56LT, WG-56A, WG-66LT, WG-66A, HG-43A. 4. Редуктор угловых наконечников WK-99LT, WK-93LT, WK-56LT, WK-66LT, WK-86LT, HK-43LT. 5. Игла для прочистки распылительных каналов. Документация: 1.Рководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВестМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ignaz-Glaser-Strasse 53, A-5111 Buermoos, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |