Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 4438 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2662 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции варианты исполнений: 1. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт., обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт., обтуратор 5 мм - 1 шт., канюля 5-12 мм - 1 шт., обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт., обтуратор 5 мм - 1 шт., троакар 10-15 мм - 1 шт., обтуратор 15 мм - 1 шт., уплотнитель 5-12 мм - 1 шт., преобразователь 5 мм - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc , USA 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien, 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA. 3. Covidien, Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |