RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4451
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07319
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностями
Цитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений: - NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS), - NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS), - NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе: 1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте): 1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект). 1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект). 1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.). 1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.). 1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости. 1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости. 1.7. Светофильтр 675 BR с держателем. 1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости. 1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения). 1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости. 1.11. Модуль пневматики. 1.12. Карусель образцов (2 шт.). 1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа). 1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.). 1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью. 1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л. 2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте): 2.1. Компьютер. 2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.). 2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером. 2.4. Клавиатура. 2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера. 2.6. Коммуникационный кабель. 3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного: 3.1. CD-диск. 3.2. Ключ ROMLOCK. 3.3. Инструкция по установке. 3.4. Регистрационная форма. Принадлежности: 1. Принтер (PRINTER). 2. Монитор (MONITOR). 3. Блок бесперебойного питания (UPS). 4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER). 5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE). 6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.). 7. Документация на прибор.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер Айэленд Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях