Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4467
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1921
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРастворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте
1. Раствор CryoSure-DEX40 (55 г/дл диметилсульфоксид, 5 г/дл декстран 40) в стеклянных флаконах 8 мл, вариант исполнения: WAK-DEX40-25, 2. Раствор CryoSure-DMSO (> 99,9% диметилсульфоксид) в стеклянных флаконах 10 мл, 50 мл, 70 мл, варианты исполнения: WAK-DMSO-10, WAK-DMSO-50, WAK-DMSO-70.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕЛЬРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/Тс
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/Тс
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSiemensstrabe 9, D-61449 Steinbach/Ts., Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях