Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 4467 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1921 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте 1. Раствор CryoSure-DEX40 (55 г/дл диметилсульфоксид, 5 г/дл декстран 40) в стеклянных флаконах 8 мл, вариант исполнения: WAK-DEX40-25, 2. Раствор CryoSure-DMSO (> 99,9% диметилсульфоксид) в стеклянных флаконах 10 мл, 50 мл, 70 мл, варианты исполнения: WAK-DMSO-10, WAK-DMSO-50, WAK-DMSO-70. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/Тс |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/Тс |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemensstrabe 9, D-61449 Steinbach/Ts., Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |