Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электропорации опухолей NanoKnife с принадлежностями I. Аппарат электропорации опухолей NanoKnife, базовый состав: 1. Генератор NanoKnife. 2. Педаль ножная двухпозиционная. 3. ЖК-дисплей. 4. Кардиосинхронизатор. 5. Кабель соединительный для кардиосинхронизатора . 6. Кабель - адаптер для кардиоэлектродов. 7. Кабель сетевой - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электрод активирующий одноразовый, длина 15 см - не более 5 шт. 2. Электрод активирующий одноразовый, длина 25 см - не более 5 шт. 3. Электрод позиционирующий одноразовый, длина 15 см - не более 20 шт. 4. Электрод позиционирующий одноразовый, длина 25 см - не более 20 шт. 5. Спейсер - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АнгиоДинамикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AngioDynamics, Inc., 603 Queensbury Avenue, Queensbury, New York, 12804, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AngioDynamics, Inc., 603 Queensbury Avenue, Queensbury, New York, 12804, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, New York, 12804, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |