Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями 1. Power supply cable - Кабель питания. 2. Electronic pipette - Электронная пипетка. 3. Pipette charging stand - Заряжающая подставка для пипетки. 4. Power supply for pipette charging stand with plug adapters - Источник питания для заряжающей подставки для пипетки с переходниками 5. Proline electronic SC Mol accessories: Pipette silicon grease, Pipette filter forceps, Safe-cone filter, Pipette tips (pack of 1000 pcs) - Аксессуары для пипетки в упаковке: Силиконовая смазка для пипетки, Пинцет для снятия фильтров, Защитные фильтры для пипетки в упаковке (50 шт), Наконечники для пипетки в упаковке (1000 шт). 6. NEPHSTAR Instruction Manual Руководство по эксплуатации анализатора. 7. Pipette operation manual - Руководство по эксплуатации пипетки. 8. Thermal printer paper roll - Рулон термобумаги. 9. Forceps — Пинцет. 10. Data cable - Кабель передачи данных. 11. Software Disk - Диск с программным обеспечением. 12. ½, micro disposable cuvettes (100 pcs) - ½, одноразовые пластиковые микрокюветы в упаковке (100 шт) 13. Barcode scanner - Сканер штрих-кода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Голдсайт Диагностикс Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen. P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |