Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00673 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии 1. D-Speed. 2. E-Speed. 3. INSIGHT. 4. Ultra-speed. Организации-изготовители: 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. Carestream Health, Inc., 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA. 3. Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, Colorado, 80550, USA. 4. Soluciones Mé,dicas Exportació,n S. de R.L. de C.V., Prolongació,n Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. 5. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, P.R. China. Место производства: 1.150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA. 3. 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, Colorado, 80550, USA. 4. Prolongació,n Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. 5.308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |