Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для видеокапсульной эндоскопии ОМОМ Оборудование для видеокапсульной эндоскопии ОМОМ: 1. Устройство для записи изображения с капсулы. 2. Карта памяти. 3. Аккумуляторная батарея для устройства записи изображения с капсулы. 4. Жилет. 5. Датчики. 6. Портативный монитор для просмотра изображения с капсулы. 7. Компьютер. 8. Цветной принтер. 9. Программное обеспечение. 10. Тележка. 11. USB-ключ. 12. Кабель. 13. Адаптер. 14. Зарядное устройство. 15. Кейс для перевозки. 16. Стартовый комплект: - капсула Smart Capsule, исполнения: JS-ME-I, JS-ME-II - 5 шт./в коробке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, , г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 1, оф. 206 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (груп) Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No.18 Jinshan International Industry City Nishang Road Lianglu Economic Development Zone Yubei District, Chongqing City, 410020, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No.18 Jinshan International Industry City Nishang Road Lianglu Economic Development Zone Yubei District, Chongqing City, 410020, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.18 Jinshan International Industry City Nishang Road Lianglu Economic Development Zone Yubei District, Chongqing City, 410020, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |