Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03943 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для исследования гемостаза 1. Тромбоклотин. 2. Си-Трол, контрольная плазма 1. 3. Си-Трол, контрольная плазма 2. 4. Си-Трол, контрольная плазма 3. 5. Актин. 6. Актин FS. 7. Актин FSL. 8. Протеин S. 9. Мультикалибратор. 10. Каолиновая суспензия. 11. Имидазоловый буфер. 12. LA1 Скрининговый Реагент. 13. LA2 Подтверждающий реагент. 14. Патромтин SL. 15. Д-Димер контрольная плазма I. 16. Д-Димер контрольная плазма II. 17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma). 18. ПроСи Глобал. 19. Калибратор фибриногена. 20. Д-Димер плюс. 21. Стандартная плазма Д-Димер плюс. 22. Протеин Си Реагент. 23. Хлорид Кальция. 24. ДБА буфер. 25. Контрольная плазма, Норма. 26. Стандартная человеческая плазма. 27. Фактор V - дефицитная плазма. 28. Фактор XI - дефицитная плазма. 29. Фактор XII - дефицитная плазма. 30. Фактор II - дефицитная плазма. 31. Фактор VII - дефицитная плазма. 32. Фактор VIII - дефицитная плазма. 33. Фактор IX - дефицитная плазма. 34. Фактор X - дефицитная плазма. 35. Реагент Фон Виллебрандта. 36. Реагент Фактор фон Виллебрандта. 37. Берихром Плазминоген. 38. Тромборель S. 39. Батроксобин реагент. 40. Контрольная плазма, Патология. 41. Берихром Протеин Си. 42. Тест Тромбин реагент. 43. Берихром Гепарин. 44. ВС Тромбин Реагент. 45. Берихром Фактор XIII. 46. Берихром Антитромбин III. 47. Моющий раствор. 48. Мультифибрен Ю. Место производства: 1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany. 2. Suite 100, 780 Park North Boulevard, Clarkston, Georgia 30021, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |