Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках 1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents). 2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay). 3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag). 4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R). 5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit). 6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents). Место производства: 1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany. 2. 9 Rue Des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Gorzhauser Hof, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Gorzhauser Hof, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |