Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4542 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями варианты исполнения: 1. Клапан сердца биологический 3F 2. Клапан сердца биологический 3F Enable Принадлежности: 1. Держатель клапана 2. Ручка/ротатор для клапана 3. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт 4. Контейнер для хранения принадлежностей 5. Система доставки клапана 6. Приспособление для сжатия 7. Накручивающий ротатор 8. Пинцет 9. Уплотнитель резиновый для пинцета. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA, 2. Medtronic 3F Therapeutics, Inc., 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA, 3. Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA, 4. Medtronic Heart Valves Division, 1851 East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA, 5. Medtronic, Inc., 3905 Annapolis Lane N Ste 105, Minneapolis MN 55447, USA, 6. Medtronic, Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA, 7. Medtronic Inc., 8200 Coral See Street N.E., Mounds View, MN 5512, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |