Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4568 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические серии Stern Weber/Stern Weber S с принадлежностями I. Установка стоматологическая Stern Weber/Stern Weber S, варианты исполнения: 1. 190 Continental, 2. 190 International, 3. 200 Continental, 4. 200 International, 5. 250 Continental, 6. 250 International, 7. 300 Continental, 8. 300 International. II. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое STERN 300 P. 2. Блок управления наконечниками, соответственно, STERN 300 Continental, STERN 300 International, STERN 250 Continental, STERN 250 International, STERN 200 Continental, STERN 200 International, STERN 190 Continental, STERN 190 International с плевательницей. 3. Осветитель STERN LUX, VENUS PLUS. 4. Гигиенические опции: система SANASPRAY с перепускным клапаном, система BIOSTER дезинфекции водо-воздушного спрея, система BIOSTER скомпонованная вместе с системой SANASPRAY, система дезинфекции S.D.S. - SANASPRAY, система дезинфекции водяных магистралей установки с ультрафиолетовым излучением. 5. Подголовник ATLAXIS 3 c пневматической фиксацией. 6. Консоль ассистента тип 2А, тип 1А. 7. Многофункциональная педаль управления поворотная, многофункциональная педаль управления нажимная. 8. Модуль для 6-функционального пистолета. 9. 6-функциональный пистолет. 10. Модуль для электрического микромотора. 11. Электрический микромотор с подсветкой, без подсветки. 12. Модуль 4-х канальный с контактами для системы освещения наконечника. 13. Модуль для ультразвукового скейлера. 14. Ультразвуковой скейлер. 15. Модуль для светодиодного полимеризационного осветителя. 16. Светодиодный полимеризационный осветитель. 17. Монитор. 18. Камера. 19. Блок подогрева спрея. 20. Негатоскоп для ортопантограмм. 21. Дополнительные опции гидроблока: модуль с 3-функциональным пистолетом, блок подогрева воды для наполнения стакана, комплект быстроразъемного соединения для воздушной и водяной магистралей. 22. Дополнительные опции системы вакуумного отсоса: эжектор слюноотсоса гидравлического типа, система вакуумного отсоса пневматического типа с 1 шлангом, система вакуумного отсоса с 2-мя шлангами, вакуумная система водокольцевого типа, комплект сепаратора с дренажным насосом, сепаратор осадочно-центробежного типа, комплект электроклапана для плевательницы, комплект для централизованной вакуумной системы "сухого" типа, комплект электроклапана для централизованной вакуумной системы водокольцевого типа, реле управления для подключаемого вакуумного агрегата. 23. Поворотный подлокотник (правый). 24. Стул со спинкой (модель Т-7), стул со спинкой (модель Т-8). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС - Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |