Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал полимерный костнозамещающий (костный цемент) для реконструктивно-восстановительной хирургии серий РЕКОСТ и РЕКОСТ-М с принадлежностями по ТУ 9398−,001−,89868501-2012 1. Серия РЕКОСТ в составе: - форполимер в шприце, объемом 5 мл и 10 мл, - полиол (отвердитель) в шприце, объемом 3 мл, - порошок ортофосфата кальция в пробирке, объемом 3 мл. 2. Серия РЕКОСТ-М (отверждённый), объем: от 1 до 20 см³,. Принадлежности: - стеклянная палочка, - чашка Петри. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Айкон Лаб ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, а/я 110 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Айкон Лаб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, а/я 110 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |