RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4596
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12798
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСредства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах
Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках: 1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые): - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм. 2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые): - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм. 3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм. 4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам: - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм, - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм, - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм. 5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам: - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм, - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм, - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах: 1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт., 2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт., Производители: 1. ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA. 2. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK. 3. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 4. ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic. 5. Unomedical s.r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. Место производства: 1. 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA. 2. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK. 3. 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 4. Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic. 5. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КонваТек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКонваТек Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП/ОКПД225 4520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации156410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях