Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4599 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства одноразовые дренирующие для хирургии 1. Устройство дренирующее для интраоперационной аспирации OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки. 2. Устройство дренирующее для плевральной пункции Pleura Puncture Set. 3. Устройство дренирующее Unoversal drainage Set. 4. Устройство дренирующее Passive Drainage Set. 5. Устройство дренирующее Silicone. 6. Устройство дренирующее Thyroidea Set. 7. Устройство дренирующее MiniVacuum Set. 8. Устройство дренирующее UnoVac, с принадлежностями: , Y-образный катетер (коннектор) UnoVac, , мешок UnoVac для сбора раневого отделяемого, 9. Устройство дренирующее HandyVac ATS: , Устройство дренирующее HandyVac ATS Combi, , HandyVac ATS фильтр 10 мкм, , HandyVac дренажный мешок, , HandyVac ATS апирогенный мешок. Производители: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel. 5. Transmed Medizintechnik GmbH&Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany. Место производства: 1. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Bet 15130, Israel. 5. Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |