Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1511 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские маммографические: MAMMOMAT 1000, MAMMOMAT 3000 Nova Блок базовый MAMMOMAT 1000: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Генератор. 3. Панель управления. 4. Ширма рентгенозащитная. 5. Столик снимочный 18х24. 6. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 7. Педали управления две. 8. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 9. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 10. Столик увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 11. Кабели соединительные. 12. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 1000: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Полка для кассет. 5. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 6. Стол компьютерный специальный. 7. Трансформатор. 8. Кнопка экспозиции с кабелем. 9. Приспособление для установки аппарата в транспорте. Блок базовый MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Генератор. 2. Панель управления. 3. Ширма рентгенозащитная. 4. Столик специальный снимочный 18х24. 5. Пластина компрессионная с диафрагмой 18х24. 6. Педали управления две. 7. Пластина прицельная компрессионная с диафрагмой. 8. Пластина аксиллярная компрессионная с диафрагмой. 9. Столик специальный увеличительный с двумя компрессионными пластинами и диафрагмой. 10. Кабели соединительные. 11. Держатель компрессионных пластин настенный. Принадлежности MAMMOMAT 3000 Nova: 1. Столик снимочный 24х30. 2. Пластина компрессионная с диафрагмой 24х30. 3. Пластина перфорированная компрессионная. 4. Приспособление для пункции с компрессионной пластиной и диафрагмой. 5. Устройство для стереотаксической биопсии: биопсийное устройство, блок расчета координат, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Полка для кассет. 8. Приставка Opdima в составе: кассета специальная с детектором, блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, кабели соединительные. 9. Аксессуары для биопсии: биопсийное устройство, пластина компрессионная с окном, диафрагма. 10. Иглодержатели. 11. Пистолет биопсийный. 12. Иглы к биопсийному пистолету. 13. Приспособление для установки ваккумной системы Mammotome. 14. Стол специальный компьютерный. 15. Трансформатор специальный. 16. Кнопка экспозиции с кабелем. 17. Приспособление для установки аппарата в транспорте. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Business Unit XP Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |