RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи462
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1524
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями
в комплекте: - Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. - Блок питания - 1 шт. - Сетевой кабель - 1 шт., - Воздушный фильтр одноразовый, 5 шт. в одной упаковке, - Проксимальный фильтр одноразовый, 5 шт. в одной упаковке. - Бактериальный фильтр - 1 шт. - Датчики потока - 2шт. Принадлежности: 1. Датчики потока одноразовые, многоразовые, не более 10 шт. 2. Датчики кислородные для взрослых, для детей, не более 10 шт. 3. Кислородный баллон. 4. Кислородно-воздушный смеситель со шлангом/или без. 5. Шланги кислородные, не более 10 шт. 6. Фильтры смесителя, 5 шт. 7. Адаптеры, не более 10 шт. 8. Коннекторы, не более 10 шт. 9. Блок питания с сетевым кабелем. 10. Блок аккумуляторный. 11. Сетевой кабель. 12. Стойка на колесиках. 13. Кабель вызова медсестры. 14. Кронштейны, не более 10 шт. 15. Подставки-держатели, не более 10 шт. 16. Крепления, не более 10 шт. 17. Контуры дыхательные для детей, для взрослых, не более 20 шт. 18. Фильтры бактериальные, не более 10 шт. 19. Фильтры воздушные, не более 10 шт. 20. Фильтры проксимальные, не более 10 шт. 21. Клапаны вдоха, выдоха, не более 10 шт. 22. Увлажнитель. 23. Воздуховоды, не более 10 шт. 24. Влагосборники, не более 10 шт. 25. Трубки измерительные, не более 10 шт. 26. Трубки соединительные, не более 10 шт. 27. Резервуар для подключения кислорода низкого давления. 28. Сумка для транспортировки. 29. Кейс для хранения. 30. Корзина для аксессуаров. 31. Порт давления. 32. Датчики давления, не более 10 шт. 33. Компакт-диск с инструкцией по эксплуатации. 34. USB флэш-память. III. Производители: 1. Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA. 2. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, United Kindom, LA3 3EN. 3. Fisher & Paykel Healthcare Limitedm, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 4. AOK Tooling Limited, No. 3, Long-Tien Village, Keng Zi Town, Long Gang District, Shen Zhen, China. 5. Galemed Corp., 87, Li-Gong 2nd Rd., Wu-Jia, Taiwan (China). 6. Instrumentation Industries Inc., 2990 Industrial Blvd., Bethel Park, PA 15102, USA. 7. Vincent Medical (Dong Guan) Mfg. Co., Ltd. 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiaolong District, Tangxia Dong Guan, China. 8. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. 9. 3M Edumex, S.A. de C.V., Ramon Rivera Lara No. 6618 and 6620, Cd. Juarez Chihuahua, 32605 Mexico.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНьюпорт Медикал Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA. 2. Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, United Kindom, LA3 3EN. 3. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 4. No. 3, Long-Tien Village, Keng Zi Town, Long Gang District, Shen Zhen, China. 5. 87, Li-Gong 2nd Rd., Wu-Jia, Taiwan (China). 6. 2990 Industrial Blvd., Bethel Park, PA 15102, USA. 7. 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiaolong District, Tangxia Dong Guan, China. 8. Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. 9. Ramon Rivera Lara No. 6618 and 6620, Cd. Juarez Chihuahua, 32605 Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях