Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4625
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3659
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для гальванизации и проведения электрофореза «ПОТОК-ЭМА-Н» по ТУ 9444-014-34711238- 2013
Комплект поставки: 1. Аппарат для гальванизации и проведения электрофореза «ПОТОК-ЭМА-Н» - 1 шт 2. Кабель пациента - 1 шт. Сменные части: 3. Комплект электродов физиотерапевтических с токопроводящей углеродной тканью ЭТУ- «МИКОН»: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт., - прямоугольный 30x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x50 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x110 мм -2 шт., - прямоугольный 40x150 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x170 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x50 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x80 мм -2 шт., - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x120 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x170 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 70x70 мм - 2 шт., - прямоугольный 70x110 мм - 2 шт., - прямоугольный 70x230 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x160 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x250 мм - 2 шт., - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт., - прямоугольный 100x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 100x150 мм - 2 шт., - прямоугольный 100x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 100x250 мм - 2 шт., - прямоугольный 120x170 мм - 2 шт., - прямоугольный 130x190 мм - 2 шт., - прямоугольный 140x500 мм - 2 шт., - прямоугольный 150x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 160x250 мм - 2 шт., - прямоугольный 170x290 мм - 2 шт., - прямоугольный 200x300 мм - 2 шт., - прямоугольный 300x300 мм - 2 шт., - воротниковый № 1, 160x300 мм - 2 шт., - воротниковый № 2, 240x320 мм - 2 шт., - воротниковый № 3, 250x440 мм - 2 шт., - воротниковый № 4, 380x430 мм - 2 шт., - трехлопастной № 1, 120x170 мм - 2 шт., - трехлопастной № 2, 160x190 мм - 2 шт.: - ушной № 1 90x100 мм - 2 шт.: - ушной № 2. 110x130 мм - 2 шт.: - горловой № 1, 70x110 мм - 2 шт.: - горловой № 2. 100x150 мм - 2 шт., - грудной (кольцо) диаметр 160х56 мм - 2 шт., - круг диаметр 50 мм - 2 шт.: 4. Провод пациента одинарный с зажимом - 2 шт. 5. Провод пациента, раздвоенный с зажимами - 2 шт. 6. Электрод свинцовый 40x50 мм - 2 шт. 7. Электрод свинцовый 60x100 мм -2 шт. 8. Электрод свинцовый 100x150 мм - 2 шт. 9. Гидрофильная прокладка 40x50 мм - 2 шт. 10. Гидрофильная прокладка 60x100 мм - 2 шт. 11. Гидрофильная прокладка 100x150 мм - 2 шт. 12. Бинт Мартенса резиновый - 1 шт. Запасные части: 13. Вставка плавкая ВП1-1-1 А- 2 шт. Эксплуатационная документация: 14. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОАО "Новоаннинский завод "ЭМА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОАО "Новоаннинский завод "ЭМА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия403953, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях