Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1744 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Озонатор терапевтический с регулируемым расходом воздушно-озоновой смеси и концентрации озона в ней, для лечения трофических язв конечностей и ожогов, портативный ОТ-15/155-«ОРИОН-СИ» по ТУ 9444-002-52447360-2013 1.Озонатор терапевтический с регулируемым расходом воздушно-озоновой смеси и концентрации озона в ней, для лечения трофических язв конечностей и ожогов, портативный ОТ-15/155 «ОРИОН-СИ», 1 шт. 2. Деструктор, 2 шт. 3. Шланг соединительный длиной 1,5 м от озонатора к зоне обработки, 1 шт. 4. Шланг соединительный длиной 1,5 м от зоны обработки к деструктору, 1 шт. 5. Процедурная камера «комбинезон» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм и диаметром 22 мм, штатный шланг длиной 400 мм, диаметром 22 мм, 1 шт. 6. Процедурная камера «нога» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм и диаметром 22 мм, штатный шланг длиной 400 мм, диаметром 22 мм (одноразовая), 1 шт. 7. Процедурная камера «рука» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм и диаметром 22 мм, штатный шланг длиной 400 мм, диаметром 22 мм (одноразовая), 1 шт. 8. Процедурная камера «стопа-кисть» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм и диаметром 22 мм, штатный шланг длиной 400 мм, диаметром 22 мм (одноразовая), 1 шт. 9. Процедурная камера «берет» с комплектом принадлежностей: штатный шланг длиной 800 мм и диаметром 22 мм, штатный шланг длиной 400 мм, диаметром 22 мм (одноразовая), 1 шт. 10. Насадка к озонатору проктологическая (одноразовая), 1 шт. 11. Насадка к озонатору урологическая (одноразовая), 1 шт. 12. Насадка к озонатору гинекологическая (одноразовая), 1 шт. 13. Насадка к озонатору «ректальная инсуффляция» (одноразовая), 1 шт. 14. Офтальмологический набор, 1 шт. 15. Насадка колокол (одноразовая), 1 шт. 16. Предохранитель, 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации. 18. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орион-Си |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Российская Федерация, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Орион-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115419, Российская Федерация, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |