Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10967 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический для радиочастотной терапии "Spherofill Tactics 3D", с принадлежностями в составе: 1. Аппарат - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Ножная педаль - 1 шт. 5. Кабель электродонесущего устройства - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Электрод заземляющий - 900 шт. 2. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 50 mm x 0,70 mm (22G) - 100 шт. 3. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 50 mm x 0,50 mm (25G) - 100 шт. 4. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 37 mm x 0,45 mm (26G) - 100 шт. 5. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 25 mm x 0,40 mm (27G) - 200 шт. 6. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 25 mm x 0,30 mm (30G) - 200 шт. 7. Игла-электрод "Spherofill Tactics 3D Electrode" 13 mm x 0,30 mm (30G) - 200 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нью Лайн Косметолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, ул. Скаковая, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, ул. Скаковая, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПромоИталия Групп С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , PromoItalia Group S.p.a., 20124, Milano, Via San Gregorio, 44 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, PromoItalia Group S.p.a., 20124, Milano, Via San Gregorio, 44 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 80078, Via Antiniana, 59, Pozzuoli, Napoli, Italу |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |