RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4662
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08928
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований
I. Наборы реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения: 1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α,1-кислотного гликопротеина (IMT α,1 - Acid Glycoprotein). 2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α,1-антитрипсина (IMT α,1- Antitrypsin). 3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α,1- микроглобулина (IMT α,1- Microglobulin). 4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α,2- макроглобулина (IMT α, 2-Macroglobulin). 5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III). 6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B). 7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1). 8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)). 9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement). 10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement). 11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin). 12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry). 13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry). 14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry). 15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen). 16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin). 17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry). 18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry). 19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A). 20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E). 21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G). 22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M). 23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain). 24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ, легких цепей (IMT λ, Light Chain). 25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)). 26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin). 27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin). 28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry). 29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin). II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения: 1. ИМТ Контрольный раствор α,1-микроглобулина (IMT α,1-Microglobulin Control). 2. ИМТ Калибровочный стандарт α,1-микроглобулина (IMT α,1-Microglobulin Calibrator). 3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry). 4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry). 5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry). 6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry). 7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C ? Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry). 8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry). 9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry). 10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry). 11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator). 12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control). 13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control). 14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator). 15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control). 16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator). 17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control). 18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator). 19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control). 20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator). 21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control). 22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator). 23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control). 24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator). 25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control). 26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рустандарт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях