RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4663
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08735
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей
I. Наборы реагентов in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей: 1. Набор реагентов для определения содержания альбумина (Albumin). 2. Набор реагентов для определения содержания кальция c Арсеназо III (Calcium (ARSENAZO III)). 3. Набор реагентов для определения содержания кальция c О-Крезолфталеином (Calcium (O - Cresolphtalein)). 4. Набор реагентов для определения содержания хлорид ионов (Chlorides). 5. Набор реагентов для определения содержания хлорид ионов S (Chlorides S). 6. Набор реагентов для определения активности холинэстеразы (Cholinesterase). 7. Набор реагентов для определения содержания меди (Liqui Copper). 8. Набор реагентов для определения содержания креатинина (Creatinine). 9. Набор реагентов для определения дибукаинового числа (Dibucaine Reagent). 10. Набор реагентов для определения содержания прямого билирубина (Direct Bilirubin). 11. Набор реагентов для определения содержания холестерина ЛПВП ферментным методом (HDL Cholesterol (Enzymatic Direct)). 12. Набор реагентов для определения содержания холестерина ЛПВП прямым ферментным методом (HDL Cholesterol (Enzymatic Direct Method)). 13. Набор реагентов для определения содержания холестерина ЛПНП ферментным методом (LDL Cholesterol (Enzymatic Direct)). 14. Набор реагентов для определения содержания холестерина ЛПНП прямым ферментным методом (LDL Cholesterol (Enzymatic Direct Method)). 15. Набор реагентов для определения активности липазы (Lipase). 16. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы (монотест) (γ,-GT Monotest). 17. Набор реагентов для определения содержания гликозилированного гемоглобина (Glyco haemoglobin). 18. Набор реагентов для определения содержания холестерина ЛПВП методом осаждения (HDL Cholesterol (Precipitation Method)). 19. Набор реагентов для определения содержания гомоцистеина (Homocysteine). 20. Набор реагентов для определения содержания железа (Iron (Chromazurol B)). 21. Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности (Total Iron Binding Capacity (TIBC)). 22. Набор реагентов для определения активности α,-амилазы (Liqui α,-Amylase). 23. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (Liqui Alkaline Phosphatase). 24. Набор реагентов для определения активности аланин-аминотрансферазы (Liqui ALT). 25. Набор реагентов для определения активности аспартат-аминотрансферазы (Liqui AST). 26. Набор реагентов для определения активности холинэстеразы (Liqui Cholinesterase). 27. Набор реагентов для определения активности креатинкиназы NAC (Liqui CK NAC). 28. Набор реагентов для определения активности креатинкиназы MB (Liqui CK MB). 29. Набор реагентов для определения содержания фруктозамина (Liqui Fructosamine). 30. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы (Liqui γ,-GT). 31. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Liqui Glucose). 32. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (два реагента) (Liqui Glucose (Two Reagents)). 33. Набор реагентов для определения содержания глюкозы ферментным УФ методом (Glucose (Enzymatic UV Method)). 34. Набор реагентов для определения содержания железа (метод с ференом) (Liqui Iron (Ferene Method)). 35. Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы (Liqui LDH-P). 36. Набор реагентов для определения содержания общего холестерина (Liqui Total Cholesterol). 37. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (Liqui Triglycerides). 38. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (два реагента) (Liqui Triglycerides (Two Reagents)). 39. Набор реагентов для определения содержания мочевины (Liqui Urea). 40. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Liqui Uric Acid). 41. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium). 42. Набор реагентов для определения содержания фосфолипидов (Phospholipids). 43. Набор реагентов для определения содержания неорганического фосфора (Inorganic Phosphorus). 44. Набор реагентов для определения содержания калия (Potassium). 45. Набор реагентов для определения содержания натрия (Sodium). 46. Набор реагентов для определения активности общей и простатической кислой фосфатазы (Total And Prostatic Acid Phosphatase). 47. Набор реагентов для определения содержания общего билирубина (Total Bilirubin). 48. Набор реагентов для определения содержания общего белка (метод с биуретом) (Total Proteins (Biuret Method)). 49. Набор реагентов для определения содержания общего белка (метод с пирогаллолом красным) (Total Proteins (Pyrogallol Red Method)). 50. Набор реагентов для определения содержания цинка (Zinc). II. Контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей: 1. Калибровочный стандарт химический (Chemistry Calibrator). 2. Контрольный раствор N химический (нормальные показатели) (Chemistry Control N (Normal Values)). 3. Контрольный раствор P химический (патологические показатели) (Chemistry Control P (Abnormal Values)). 4. Контрольный раствор креатинкиназы MB (CK - MB Control). 5. Калибровочный стандарт холестерина ЛПВП-ЛПНП (HDL Аnd LDL Cholesterol Calibrator). 6. Контрольный раствор гомоцистеина (Homocysteine Control). 7. Калибровочный стандарт холестерина ЛПНП (LDL Cholesterol Calibrator). 8. Контрольный раствор липидов (Lipidic Control).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рустандарт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях