Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08596 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулологических исследований I. Наборы реагентов in vitro для коагулологических исследований, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT). 2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen). 3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S). II. Контрольные материалы in vitro для коагулологических исследований, варианты исполнения: 1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)). 2. Каолин (Kaolin). 3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A"). 4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N"). 5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рустандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |