Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) I. Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18), 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14), 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22), 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18). II. Производители: 1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. 3. Coloplast Ltd, Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China. 4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 2. Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary. 3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China. 4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |