Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1952 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами, варианты исполнения: 1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "a" с тупыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм, - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм, - катушка- рукоятка для сброса клипсы. 2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "t" с острыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм, - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм, - катушка- рукоятка для сброса клипсы. 3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "gc" для сшивания перфораций стенки желудка, для гибких эндоскопов диаметром от 10,5 мм до 12,0 мм, - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм, - катушка- рукоятка для сброса клипсы. Принадлежности: - щипцы якорь OTSC рабочей длиной 380, 1650, 2200 мм, - щипцы захватывающие двойные OTSC рабочей длиной 1650, 2200 мм, - устройство для перезарядки OTSC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, оф. 501 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Овеско Эндоскопи АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26,72074 Tü,bingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26,72074 Tü,bingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tü,bingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |