Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4677 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический REMAX MC - 600 с принадлежностями Принадлежности: - Клавиатура мембранная USB (Keyboard) - 1 шт. - Мышь оптическая USB (Mouse) - 1 шт. - Кабель питания (Power cable) - 1 шт. - Кабель заземления с зажимом (Ground lead cable) - 1 шт. - Трубки с датчиком для подачи изотонического реагента (Diluent electrode sensor&tubing) - 1 шт. - Трубки с датчиком для подачи лизирующего реагента (Lyse electrode sensor&tubing) - 1 шт. - Трубки с датчиком для подачи промывающего реагента (Cleanser electrode sensor&tubing) - 1 шт. - Стаканчик специальный для проб (упаковка) (Sample cups) - 50 шт. - 20 мкл капилляры (1 упаковка - 500 шт.) (20 μ,L blood tubes) - Стеклянный капилляр (Blood absorber) - 1 шт. - Резиновая груша (Rubber dropper) - 1 шт. - Отвертка (Screwdriver) - 1 шт. - Силиконовая трубка 1 метр (Silicon tube (М)) -1М (2*4ММ) - Бумага для термопринтера в рулонах (Print paper (roll)) - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКАЛ ДЕВАЙС ЭКСПЕРТ ГРУП "МЕДДЕВ-Р |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаньжен Макском Электроник Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shenzhen Maxcom Electronic Co., |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Maxcom Electronic Co., Ltd, 6/F, Block A, Huolibao Building, No. 11 Xinxi Road, Songpingshan, Nanshan District, Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Maxcom Electronic Co., Ltd, 7/F, West Block, Huolibao Building, No. 11, Xinxi Road, High-tech Park North Area, Nanshan District, Shenzhen, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |