Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1971 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экзопротезы молочной железы в следующих вариантах исполнения - Асимметричный облегчённый (артикул 10222): левосторонний и правосторонний, - Асимметричный массажный (артикул 10225): левосторонний и правосторонний, - Треугольный облегчённый (артикул 10242), - Выпуклый треугольный облегчённый (артикул 10243), - Массажный «Силуэт» (артикул 10295), - Треугольный из особо мягкого силикона (артикул 10248), - Классический асимметричный с тыльной стороной, позволяющий менять объём наполнения (артикул 10250): левосторонний и правосторонний - Треугольный с тыльной стороной, позволяющей менять объём наполнения (артикул 10270), - Классический треугольный облегчённый (артикулы: 10272, - Классический треугольный облегчённый (артикулы:1072), - Классический треугольный из обычного силикона (артикулы: 10274), - Классический треугольный из обычного силикона (артикулы: 1074), - Массажный из особо мягкого силикона (артикулы 10275), - Треугольный с удвоенной мягкостью (артикулы 10373), - Массажный адгезивный (артикулы 10475), - Треугольная накладка (артикулы: 11201), - Каплевидная накладка из обычного силикона (артикул 11204), - Треугольная облегчённая накладка (артикул 11242), - Массажная накладка (артикул 11285), - Каплевидный из обычного силикона (артикул 1004), - Треугольный из облегчённого силикона (артикул 1042), - Треугольный из обычного силикона (артикул 1044), - Треугольный для плавания (артикул 931), - Первичный протез (артикул 916). Размеры от 0 до 18. - Бесшовный треугольный выпуклый/ первичный с наполнителем Файберфилл (артикул 909): размеры S, M, L, XL, XXL. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Реастар |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-ый Добрынинский переулок, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва район, Москва, 4-ый Добрынинский переулок, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Американ Брест Кэа, ЛП, США" American Breast Care, LP |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 2150 Newmarket Parkway, Suite 122, Marietta, Georgia 30067, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 2150 Newmarket Parkway, Suite 122, Marietta, Georgia 30067, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2150 Newmarket Parkway, Suite 122, Marietta, Georgia 30067, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |