Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4679 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов лихорадок Западного Нила и долины Рифт методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ) по ТУ 939816-001-46395995-2013 в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробир-ках, РС-ЛЗН/ЛДР- 6 стрипов, 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛЗН/ЛДР - 3 пробирки, 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК -1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |