Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностями в составе: 1. Источник света. 2. Оптоволоконный излучатель в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.). 3. Блок питания. Принадлежности: 1. Оптоволоконный излучатель, большой в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 2. Оптоволоконный излучатель, малый в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 3. Матрас большой - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 4. Матрас малый - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 5. Чехол для матраса большого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 6. Чехол для матраса малого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 7. Одеяло пеленальное большое, не более 100 шт. 8. Одеяло пеленальное малое, не более 100 шт. 9. Крепление на стойку, не более 100 шт. 10. Сумка-укладка, не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Натус Медикал Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5900 First Avenue South, Seattle, WA 98108, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |