Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер для моделей и слепков зубов inEos X5, с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь. 2. Монитор специальный. 3. Блок питания. 4. Педаль для управления сканером. 5. Держатели модели шаровые - не более 3 шт. 6. Платформы для моделей зубов - не более 8 шт. 7. Зажим специальный для слепков и моделей зубов - не более 3 шт. 8. Стаканы для сканирования гипсовой модели (30 мм) - не более 16 шт. 9. Стаканы для сканирования гипсовой модели (50 мм) - не более 4 шт. 10. Держатели для артикулятора - не более 3 шт. 11. Кабели питания - не более 4 шт. 12. Кабели соединительные - не более 5 шт. 13. Материалы пластичные для фиксации штампика или гипсовой модели - не более 5 уп. 14. Гипс для изготовления моделей зубов CEREC Stone BC, объемом от 50 до 2000 гр. - не более 4 упаковок. 15. Модель челюсти фантомная. 16. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 17. Накопители USB- не более 10 шт. 18. Конверты с защитным кодом LicenseVoucher - не более 15 шт. 19. Техническая документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |