Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 4703 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1839 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для выбивания образцов крови «Panthera-Puncher 9» с принадлежностями I.Блок перфоратора в собранном виде -1 штука. II. Принадлежности: 1.Сенсорный экран с подставкой -1 штука. 2.Сборные головки перфоратора - до 10 штук. 3.Ножная педаль -1 штука. 4.Адаптеры для плашек -до 10 штук. 5.Внешний компьютер - 1 штука. 5.1 Кабели для подключения - до 15 штук. 5.2.Установочный диск с документами для ПК. 6.Манипулятор типа «Мышь» - 1 штука. 7.Внешняя клавиатура - 1 штука. 8.Комплект кабелей питания для подключения блока перфоратора. 8.1 Кабель USB - 1 шт. 8.2. Кабель CAN - 1 шт. 8.3. Кабель 230-240 V - до 2 шт. 8.4 Кабель 115 V - до 3 штук. 9. Установочное программное обеспечение на бумажных и дисковых носителях. 10.Руководство по эксплуатации. 11.Сертификат контроля качества, СЕ-марка. 12.Шестигранный ключ - 1 штука. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Приборы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115304, Россия, , ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115304, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ой |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218660 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |