Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04774 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей 1. Повязка губчатая неадгезивная Biatain Non-Adhesive. 2. Повязка губчатая адгезивная Biatain Adhesive. 3. Повязка губчатая для полости Biatain Cavity. 4. Повязка губчатая на крестец Biatain Sacral. 5. Повязка губчатая на пятку Biatain Heel. II. Место производства: 1. Coloplast Corporation, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA, 2. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary, 3. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary, 4. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China, 5. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |