RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4710
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08266
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГазовый хроматомасс-спектрометр GCMS-QP2010 с принадлежностями
I. основной блок : GCMS-QP2010 SE или GCMS-QP2010 UltraEI или GCMS-QP2010 UltraCI или GCMS-QP2010 UltraNCI. II. Принадлежности: 1. Автодозатор для парофазной экстракции 2. Автодозатор для жидких проб - от 1 до 3 шт. 3. Адаптер для крана-дозатора 4. Адаптер для установки ферул 5. Адаптер коллектора для FTD 6. Адаптер типа «Swagelok» - от 1 до 12 шт. 7. Аналого-цифровой преобразователь сигнала - от 1 до 4 шт. 8. Байпас для ECD 9. Блок расширения для контроля температурных зон (AUX) 10. Блок заполнения LN2 11. Плата для контроля температуры - от 1 до 4 шт. 12. Блок отрицательной химической ионизации 13. Блок охлаждения инжектора 14. Блок положительной химической ионизации 15. Блок программатора PRG 16. Блок продувки фотоумножителя 17. Блок прямого ввода пробы в масс-детектор 18. Блок регулировки потока газа - от 1 до 4 шт. 19. Блок управления давлением - от 1 до 4 шт. 20. Блок управления детектором - от 1 до 4 шт. 21. Виалы (флаконы) к автодозатору - от 1 до 500 шт. 22. Вытяжная труба 23. Гайка для колонки - от 1 до 10 шт. 24. Гайка для устройства «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 10 шт. 25. Гайка с прорезью - от 1 до 10 шт. 26. Генератор азота 27. Генератор водорода 28. Графитовые ферулы - от 1 до 100 шт. 29. Держатель для виал - от 1 до 20 шт. 30. Держатель для карт 31. Держатель для колонки - от 1 до 10 шт. 32. Держатель для маленьких виал 33. Держатель на 12 виал к автодозатору 34. Держатель прокладок 35. Детектор по теплопроводности (TCD) 36. Детектор утечки газа 37. Детектор электронного захвата (ECD) 38. Дозирующая петля для инжектора - от 1 до 10 шт. 39. Запасные лезвия к резаку - от 1 до 40 шт. 40. Изоляторная втулка 41. Блок инжектора - от 1 до 10 шт. 42. Комплект инструментов для обслуживания прибора (отвертки, ключи, гайки, резак, приспособления для установки колонок, изоляционная лента, кейс для инструмента) 43. Интегратор Chromatopacдля записи и обсчета хроматограмм 44. Кабель для связи хроматомасс-спектрометра и персонального компьютера 45. Кабель нагревателя 46. Кабель соединительный - от 1 до 10 шт. 47. Калибровочный стандарт от 1 до 10 ампул 48. Калибровочный стандарт для настройки (PFTBA) - от 5 до 50 мл 49. Карусель для автодозатора - от 1 до 5 шт. 50. Кварцевая трубка 51. Кварцевое волокно - от 1 до 40 г. 52. Керамическая втулка 53. Коллектор для FTD 54. Колонка из нержавеющей стали - от 1 до 20 шт. 55. Колонка капиллярная - от 1 до 50 шт. 56. Колпачки - от 1 до 100 шт. 57. Кольцо уплотнительное (O-ring) - от 1 до 1000 шт. 58. Кольцо уплотнительное - от 1 до 1000 шт. 59. Компрессор воздушный 60. Криогенное устройство для термостата - от 1 до 5 шт. 61. Крышки - от 1 до 5000 шт. 62. Масляный фильтр - от 1 до 20 шт. 63. Микровиалы - от 1 до 5000 шт. 64. Микрошприц - от 1 до 40 шт. 65. Микроячейка для детектора от 1 до 5 шт. 66. Минеральная вата - от 1 до 50 г 67. Модуль переключения потоков - от 1 до 5 шт. 68. Модулятор - от 1 до 3 шт. 69. Система обратной продувки - от 1 до 3 шт. 70. Детали для подсоединения стеклянных колонок - от 1 до 50 шт. 71. Приспособление для регенерации рубидиевой (Rb) бусинки - от 1 до 3 шт. 72. Насос вакуумный - от 1 до 3 шт. 73. Нить накала для FID - от 1 до 5 шт. 74. Оптический интерфейс - от 1 до 3 шт. 75. Переходник для трубок - от 1 до 50 шт. 76. Пламенно-ионизационный детектор (FID) - от 1 до 3 шт. 77. Пламенно-термоионный детектор (FTD) 78. Пламенно-фотометрический детектор (FPD) 79. Плата IEEE 1394 80. Плата для расширения PCIпортов - от 1 до 3 шт. 81. Пневмосопротивление - от 1 до 10 шт. 82. Программа для обеспечения двумерной хроматографии 83. Программное обеспечение для анализа углеводородов от 1 до 2 штук 84. Программное обеспечение для управления газовым хроматографом 85. Программное обеспечение для управленияпо сети 86. Программное обеспечение для управления газовым хроматомасс-спектрометром 87. Программное обеспечение для парофазного анализа 88. Программное обеспечениедля валидации результатов «IQ/OQ/PT» 89. Программное обеспечение для управленияавтодозатором 90. Подогреваемая газовая линия - от 1 до 5 шт. 91. Абразивные полоски - от 1 до 20 шт. 92. Предохранитель - от 1 до 10 шт. 93. Предупреждающая табличка - от 1 до 5 шт. 94. Приставка для твердофазной микроэкстракции 95. Прокладки алюминиевые - от 1 до 1000 шт. 96. Комплект расходных материалов для прибора (микрошприц, держатели поршня, прокладки, септы, стеклянные вставки, ферулы, гайки, филаменты, изоляторная втулка, уплотняющие кольца, фильтры, абразивная ткань, ящик для хранения) 97. Резак для колонок 98. Ручной кран-дозатор - от 1 до 5 шт. 99. Ручной регулятор давления для продувки детектора - от 1 до 5 шт. 100. Септа (уплотнение) для ввода пробы - от 1 до 1000 шт. 101. Септа (уплотнение) для устройства «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 50 шт. 102. Силиконовый карандаш для чистки ионного источника 103. Соединительные детали для автодозатора - от 1 до 10 шт. 104. Соленоидный кран - от 1 до 4 шт. 105. Сопло - от 1 до 10 шт. 106. Комплект трубок для термодесорбера - от 10 до 150 шт. 107. Стеклянная вставка - от 1 до 50 шт. 108. Стеклянная колонка - от 1 до 50 шт. 109. Стеклянные трубки для отбора проб - от 1 до 150 шт. 110. Термодесорбер 111. Тефлоновые прокладки для крана-дозатора - от 1 до 50 шт. 112. Трубка-тройник - от 1 до 20 шт. 113. Трубки для газов - от 1 до 20 шт. 114. Трубки для инжектора - от 1 до 20 шт. 115. Узел крепления автодозатора - от 1 до 4 шт. 116. Установочные детали второй линии для автоинжектора 117. Установочные детали для автодозатора 118. Установочные детали для насоса в блоке прямого ввода пробы в масс-детектор 119. Установочные детали для насоса 120. Установочные детали для термодесорбера 121. Установочные детали для хроматомасс-спектрометра 122. Установочные детали интерфейса масс-детектора 123. Устройство для ввода проб «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 10 шт. 124. Устройство для регенерации волокон 125. Устройство разделения газового потока - от 1 до 4 шт. 126. Ферула с двумя отверстиями от 1 до 10 шт 127. Ферулы Vespel от 1 до 100 шт 128. Нить накала (филамент) - от 1 до 10 шт 129. Фильтр: 129.1 фильтр - молекулярное сито, регенерируемый, для улавливания органических примесей и влаги - от 1 до 20 шт., 129.2. фильтр - молекулярное сито, регенерируемый, для улавливания кислородсодержащих соединений, от 1 до 20 шт., 129.3. фильтр - молекулярное сито для газовой линии сброса инжекционного порта, от 1 до 20 шт., 129. 4. фильтр для газа-носителя гелия с индикацией влага/кислород - от 1 до 20 шт., 129. 5 фильтр молекулярное сито для воздуха для улавливания CO2 и влаги - от 1 до 20 шт., 130. Фильтр для газа-носителя - от 1 до 30 шт. 131. Фильтр для детектора - от 1 до 10 шт. 132. Шестигранная отвертка - от 1 до 5 шт. 133. Шприц хроматографический - от 1 до 50 шт. 134. Электронная библиотека спектров «NIST MassSpectralLibrary 2011 for GCMS» на электронном носителе 135. Электронная библиотека спектров «Pesticidelibrary» на электронном носителе 136. Электронная библиотека спектров «Pfleger, Maurer, Weberlibrary» на электронном носителе 137. Электронная библиотека спектров «WileyMassSpectrumLibrary Ver.10» на электронном носителе 138. Электронная библиотека спектров «FFNSC2 GC/MS Library» на электронном носителе 139. Адаптер для подключения водорода - от 1 до 5 шт. 140. Автодозатор для пиролизера 141. Адаптер для подключения газовых трубок - от 1 до 10 шт. 142. Адаптер для шприца автодозатора - от 1 до 10 шт. 143. Адаптеры для установки колонок - от 1 до 10 шт. 144. Адсорбент для лайнеров - от 1 до 100 г 145. Аттестованный раствор для проверки эффективности установки термодесорбера EPA 146. Блок принудительного охлаждения печи с помощью сжатого азота или воздуха 147. Блок репеллера 148. Волокна для твердофазной микроэкстракции - от 1 до 50 шт. 149. Гайка - от 1 до 10 шт. 150. Гайки для крана-дозатора - от 1 до 100 шт. 151. Датчик водорода 152. Держатели для чашечек - от 1 до 1000 шт. 153. Держатель - от 1 до 10 шт. 154. Держатель колонок 155. Дозатор для пиролизера, для проведения термодесорбции 156. Жидкость для обнаружения утечек газа 157. Заглушки для колонок - от 1 до 100 шт. 158. Зажим для уплотнительного кольца - от 1 до 5 шт. 159. Запасные иглы для пиролизера - от 1 до 50 шт. 160. Инкубатор образцов для парофазного дозирования 161. Ионизационный детектор барьерного разряда (BID) 162. Испаритель для сжиженных газов 163. Кабель MS-RP для подключения вакуумного насоса 164. Калибровочный газ/газовая смесь - от 1 до 10 шт. 165. Капилляр металлический - от 1 до 30 шт. 166. Капилляр стальной - от 1 до 20 шт. 167. Катализатор для метанатора - от 1 до 100 г 168. Кварцевая трубка для проведения пиролиза - от 1 до 50 шт. 169. Кислородная ловушка - от 1 до 10 шт. 170. Комбинированный автодозатор жидких проб и парофазной экстракции 171. Комбинированный автодозатор жидких проб, парофазной экстракции и твердофазной микроэкстракции 172. Комплект валидационных документов «IQ/OQ/PT» 173. Комплект для инсталляции пиролизера 174. Комплект расходных материалов для пиролизера - от 1 до 5 шт. 175. Комплект расходных материалов на 1 год работы пиролизера - от 1 до 10 шт. 176. Коннектор - от 1 до 10 шт. 177. Контроллер для детектора по теплопроводности (TCD). 178. Криоловушка - от 1 до 20 шт. 179. Масло высокой очистки для насоса - от 1 до 12 л 180. Метанатор 181. Монтажный набор для установки автодозатора для парофазной экстракции 182. Набор для инсталляции детектора - от 1 до 5 шт. 183. Набор для твердофазноймикроэкстракции - от 1 до 3 шт. 184. Набор специализированных методик «Method Package of agrichemicalsinfood» на электронном носителе 185. Набор специализированных методик «Method Package of VOC analysis (EPA 524) inwater» на электронном носителе 186. Набор специализированных методик «Method Package of VOC analysis (EPA 525) inwater» на электронном носителе 187. Набор специализированных методик «Method Package. Compound Composer Database Software Ver. 2 for Environmental Analysis with QP2010» наэлектронномносит... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12, Москва, 123056
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, г. Москва,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШимадзу Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации290230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Shimadzu Corporation, Nishinokyo, Kuwabara-cho, 1, 604-8511, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan, 2. Shimadzu USA Manufacturing, Inc. 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях