Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для пробоподготовки образцов iPRO с принадлежностями 1. Лоток для образцов 13 мм. 2. Адаптер лотка для образцов 16 мм. 3. Лоток для реагентов. 4. Подставка для флаконов. 5. Моющая станция. 6. Лоток для разведения. 7. Держатель для слайдов. 8. Адаптер для 2 мл педиатрических пробирок (5 шт.). 9. Сканнер штрих-кодов. 10. Пробирки для разведения (соединенные в стрип) 1,1 мл (120 шт.). 11. Педиатрические микропробирки 2 мл (20 шт.). 12. Педиатрические микропробирки с синей крышкой ( 10 шт.). 13. Педиатрические микропробирки с красной крышкой ( 10 шт.). 14. Британский сетевой шнур. 15. Компакт-диск с программным обеспечением. 16. Педиатрический лоток для образцов. 17. Бутыль для буфера в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 18. Бутыль с моющим раствором в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 19. Бутыль для отходов в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 20. Флакон для конъюгата 15 мл с крышкой (10 шт.). 21. Флаконы для разбавителя 50 мл с крышкой (5 шт.). 22. USB-кабель. 23. Кассета перистальтической помпы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД-Консалтинг и Развитие |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 22/24, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |