Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4720 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1658 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая лечебная серии Spaceline EMCIA (CU580) 1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником. 2. Блок инструментальный, вмонтированный в спинку кресла: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-O, - шланг турбинный с фиброоптикой (разъем MidWest), - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER, модели: PAR-4HS / PAR-4HS-O / PAR 4НЕ / PAR 4НЕ-O / PAR-E DI / PAR-E-O DI / PAR-S DI / PAR-S-O DI / PAR-H DI / PAR-H-O DI, - шланг для микромотора с фиброоптикой, - микромотор, модели: TR-81SP / TR-81SP-O / TR-91SP / TR-91SP-O, - ультразвуковой скейлер SC-3000, - воздушный скейлер, модели: AS-1 / AS-1-0 / AS-1 V / AS-l-0V / AS-4H / AS-4H-0 / AS-4HV / AS-4H-OV, - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником. 3. Блок врачебный с панелью управления установкой. 4. Гидроблок: - наконечник слюноотсоса, - плевательница, - наполнитель стакана. 5. Светильник стоматологический CL-10U / CL-10. 6. Рабочий стул врача (ассистента) OSX-1 / OSX-E. 7. Педаль ножного управления Производители: 1. "Дж. Морита Юроп. ГмбХ.", Германия, J. Morita Europe GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany. 2. "Дж. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Юнидент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.57, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дж. Морита Юроп Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Невис, , J. Morita Europe Gmbh., Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, J. Morita Europe Gmbh., Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Justus-von-Liebig-Strasse 27a, Germany, - 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku,Kyoto 612-8533, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |