Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4786 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установки Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках в следующих исполнениях: 1. Имплантат Kontact Ø, 3 мм L 10 мм, артикул К30-10. 2. Имплантат Kontact Ø, 3 мм L 12 мм, артикул К30-12. 3. Имплантат Kontact Ø, 3 мм L 14 мм, артикул КЗ0-14. 4. Имплантат Kontact Ø, 3,6 мм L 8 мм, артикул К3608. 5. Имплантат Kontact Ø, 3,6 мм L 10 мм, артикул К3610. 6. Имплантат Kontact Ø, 3,6 мм L 12 мм, артикул К3612. 7. Имплантат Kontact Ø, 3,6 мм L 14 мм, артикул К3614. 8. Имплантат Kontact Ø, 4,2 мм L 6 мм, артикул К4206. 9. Имплантат Kontact Ø, 4,2 мм L 8 мм, артикул К4208. 10. Имплантат Kontact Ø, 4,2 мм L 10 мм, артикул К4210. 11. Имплантат Kontact Ø, 4,2 мм L 12 мм, артикул К4212. 12. Имплантат Kontact Ø, 4,2 мм L 14 мм, артикул К4214. 13. Имплантат Kontact Ø, 4,8 мм L 6 мм, артикул К4806. 14. Имплантат Kontact Ø, 4,8 мм L 8 мм, артикул К4808. 15. Имплантат Kontact Ø, 4,8 мм L 10 мм, артикул К4810. 16. Имплантат Kontact Ø, 4,8 мм L 12 мм, артикул К4812. 17. Имплантат Kontact Ø, 4,8 мм L 14 мм, артикул К4814. 18. Имплантат Kontact Ø, 5,4 мм L 6 мм, артикул К5406. 19. Имплантат Kontact Ø, 5,4 мм L 8 мм, артикул К5408. 20. Имплантат Kontact Ø, 5,4 мм L 10 мм, артикул К5410. 21. Имплантат Kontact Ø, 5,4 мм L 12 мм, артикул К5412. 22. Имплантат Kontact Ø, 5,4 мм L 14 мм, артикул К5414. Принадлежности в наборах: Хирургический набор для имплантатов Kontact: 1. Пустой контейнер, артикул 5000. 2. Сверло маркировочное Ø, 1,5мм без ирригации, артикул 1001SI. 3. Сверло пилотное для Kontact Ø, 2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE20. 4. Сверло пилотное для Kontact Ø, 2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE20L. 5. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 3 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE30. 6. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 3 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE30L 7. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 3,6 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE36. 8. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 3,6 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE36L. 9. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 4,2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE42. 10. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 4,2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE42L. 11. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 4,8 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE48. 12. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 4,8 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE48L. 13. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 5,4 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE54. 14. Сверло перьевидное для Kontact Ø, 5,4 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE54L. 15. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 3 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF30. 16. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 3 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF30L. 17. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 3,6 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF36. 18. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 3,6 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF36L. 19. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 4,2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF42. 20. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 4,2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF42L. 21. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 4,8 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF48. 22. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 4,8 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF48L. 23. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 5,4 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF54. 24. Сверло-развёртка для Kontact Ø, 5,4 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF54L. 25. Имплантовод Kontact для динамометрического ключа короткий, артикул KMPIC. 26. Имплантовод Kontact для динамометрического ключа длинный, артикул KMPIL 27. Имплантовод Kontact для наконечника короткий, артикул KMPICAC. 28. Имплантовод Kontact для наконечника длинный, артикул KMPICAL. 29. Имплантовод Kontact для динамометрического ключа короткий Ø, 3 мм, артикул К30МРI. 30. Имплантовод Kontact для динамометрического ключа длинный Ø, 3 мм, артикул K30MPICA. 31. Динамометрический ключ Kontact (для хирургии), артикул KCCD. 32. Ключ для репозиционирования телескопических абатментов, артикул KAIP. 33. Отвертка шестигранная короткая, артикул 1033С. 34. Отвертка шестигранная средняя, артикул 1033М. 35. Отвертка шестигранная для наконечника, артикул ТСА. 36. Отвертка шестигранная для наконечника длинная, артикул TCAL. 37. Шаблон для пилотного сверла, артикул ESP. 38. Глубиномер для Kontact, артикул KJP. 39. Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø, 3 мм, артикул KJА30. 40. Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø, 3,6 мм, артикул KJA36. 41. Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø, 4,2 мм, артикул KJA42. 42. Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø, 4,8 мм, артикул KJA48. 43. Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø, 5,4 мм, артикул KJA54. 44. Экстрактор абатмента для Kontact Ø, 3 мм, артикул К30ЕХ. 45. Экстрактор абатмента для Kontact, артикул КЕХ. 46. Удлинитель сверла, артикул 1028. Набор для работы с литьевыми матрицами, артикул ELCKIT. 2. Рукоятка-сгибатель, артикул ELC 1. 3. Рукоятка-фиксатор матрицы, артикул ELC 2. 4. Отвертка сферическая короткая, артикул EATPES. 5. Отвертка сферическая длинная, артикул EATPESL. Набор свёрл для хирургического шаблона, артикул FGCKIT: 1. Пустой контейнер, артикул FGCKITV. 2. Зенковочное сверло классическое, артикул FGCP24. 3. Зенковочное сверло длинное, артикул FGCP30. 4. Сверло для цилиндрических имплантатов Ø, 3 мм (длина 24 мм), артикул FGC3024. 5. Сверло для цилиндрических имплантатов Ø, 3,5 мм (длина 24 мм), артикул FGC3524. 6. Сверло для цилиндрических имплантатов Ø, 4 мм (длина 24 мм), артикул FGC4024. 7. Сверло для конических имплантатов Ø, 3 мм (длина 24 мм), артикул FGC3024C. 8. Сверло для конических имплантатов Ø, 3,5 мм (длина 24 мм), артикул FGC3524C. 9. Сверло для конических имплантатов Ø, 4 мм (длина 24 мм), артикул FGC4024C. 10. Сверло для конических имплантатов Ø, 3,5 мм (длина 30 мм), артикул FGC3530C. 11. Сверло для конических имплантатов Ø, 4 мм (длина 30 мм), артикул FGC4030C. Набор для протезирования Kontact, артикул КРК: 1. Пустой контейнер, артикул KPKV 2. Держатель для угловой базы + отвертка ЕАТР, артикул ЕАЕТР 3. Отвертка сферическая, артикул EATPES 4. Отвертка шестигранная для наконечника, артикул ТСА 5. Отвертка для базы Kontact + отвертка ЕАТР, артикул КМРЕ 6. Отвертка шестигранная средняя (12 мм), артикул 1032 7. Отвертка шестигранная длинная (18 мм), артикул 1032L 8. Экстрактор абатмента для Kontact, артикул KEX 9. Экстрактор абатмента для Kontact Ø, 3 мм, артикул К30ЕХ 10. Динамометрический ключ 10-35 Ncm протетический, артикул CD Набор ограничителей фрез BIS / BIS-Conic & Smilea / Smilea-Conic, артикул TBF: 1. Пустой контейнер, артикул TBFV. 2. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,6 L8 мм (длинная фреза), артикул B368L. 3. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,6 L10 мм (длинная фреза), артикул B3610L. 4. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,6 L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул B368C12L. 5. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,6 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B3612C14L. 6. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,6 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B3612C16L. 7. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,9 L8 мм (длинная фреза), артикул B398L. 8. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,9 L10 мм (длинная фреза), артикул B3910L. 9. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,9 L8 мм (короткая фреза), и L12 мм (длинная фреза), артикул B398C12L. 10. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,9 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B3910C14L. 11. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 3,9 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B3912C16L. 12. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 4,4 L8 мм (длинная фреза), артикул B448L. 13. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 4,4 L10 мм (длинная фреза), артикул B4410L. 14. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 4,4 L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул B448C12L. 15. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 4,4 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B4410C14L. 16. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 4,4 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B4412C16L. 17. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 5,4 L8 мм (длинная фреза), артикул B548L. 18. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 5,4 L10 мм (длинная фреза), артикул B5410L. 19. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 5,4 L8 мм (короткая фреза), и L12 мм (длинная фреза), артикул B548C12L. 20. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 5,4 L10 мм (короткая фреза), и L14 мм (длинная фреза), артикул B5410C14L. 21. Ограничитель фрез для имплантатов Ø, 5,4 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B5412C16L. Набор ограничителей фрез Kontact, артикул КВК: 1. Пустой контейнер, артикул KBKV. 2. Ограничители фрез для имплантатов Ø, 3,0 мм (L 6-8-10-12-14 мм), артикул КВ30. 3. Ограничители фрез для имплантатов Ø, 3,6 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ36. 4. Ограничители фрез для имплантатов Ø, 4,2 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ42. 5. Ограничители фрез для имплантатов Ø, 4,8 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ48. 6. Ограничители фрез для имплантатов Ø, 5,4 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ54. 7. Ограничитель фрез для Kontact Ø, 3 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB30L6. 8. Ограничитель фрез для Kontact Ø, 2 мм и Ø, 3 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB30L8. 9. Ограничитель фрез для Kontact Ø, 2 мм и Ø, 3 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB30C6L10. 10. Ограничитель фрез для Kontact Ø, 2 мм и Ø, 3 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул KB30C8L12. 11. Ограничитель фрез для Kontact Ø, 2 мм и Ø, 3 мм L10 мм (короткая... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ТКФ "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТЕК ДЭНТАЛЬ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |