Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4794 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01298 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти 1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РО + ТЭН С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |